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......筆者係自 2005年9月 第二型糖尿病 (T2) 確診後,為控制並維持血糖穩定,必須大幅變更飲食、作息等生活習慣。經數年的持續努力後,反而較未患病前更加健康,甚至判若兩人;特於 2012年9月22日 成立此社團,不求救世濟人,但求集思廣益。整合相關病理資訊與各級新知,並務求導
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放完支架後,長期該用阿斯匹靈還是保栓通?
ACC發表的研究
⋯⋯⋯⋯⋯⋯
SMART-CHOICE 3研究:經皮冠狀動脈介入治療PCI術後使用保栓通單一療法優於阿斯匹靈
2025年3月30日
文獻來源:
Choi H, Park H, Lee JY等。《針對PCI術後高心血管風險患者,保栓通與阿斯匹靈單一療法的效益與安全性比較(SMART-CHOICE 3):一項隨機、開放標籤、多中心試驗》。《刺胳針》。2025年3月30日線上發表。doi:10.1016/S0140-6736(25)00449-0
根據在芝加哥ACC.25大會「突破性臨床試驗」場次發表並同步刊登於《刺胳針》的最新研究,對於完成標準雙重抗血小板療法(DAPT)後仍具高復發性缺血風險的PCI患者,保栓通Clopidogrel單一療法在降低重大心腦血管事件風險方面比阿斯匹靈Aspirin更有效。
這項開放標籤試驗於2020年8月至2023年7月期間,在韓國26個醫療中心納入5,506名接受PCI的患者(中位年齡65歲,18.2%為女性),在完成DAPT後以1:1比例隨機分配至保栓通Clopidogrel單一療法組(每日75mg,n=2,752)或Aspirin阿斯匹靈單一療法組(每日100mg,n=2,754)。所有患者均曾發生心肌梗塞(MI)、接受藥物治療的糖尿病或患有複雜冠狀動脈病變。
結果顯示,在中位2.3年追蹤期間,保栓通Clopidogrel組有92人(4.4%)、阿斯匹靈Aspirin組有128人(6.6%)達到「全因死亡、心肌梗塞或中風」的複合主要終點,絕對風險降低2.2%,意味保栓通Clopidogrel組發生主要終點事件的機率降低29%(p=0.013)。此效益主要來自保栓通Clopidogrel組的心肌梗塞MI發生率(1% vs. 2.2%)與全因死亡率(2.4% vs. 4.0%)降幅更大。在未曾發生心肌梗塞MI的患者中觀察到更顯著的效益。
兩組在中風發生率(均為1.3%)、重大出血事件(均為3.0%)及不良事件發生率方面無顯著差異。
「通常更強效的抗血小板療法會增加出血風險,但我們的研究顯示,保栓通Clopidogrel在降低缺血性終點方面優於阿斯匹靈Aspirin,卻未增加出血風險,這是非常理想的結果。」資深作者Joo-Yong Hahn醫師表示。
研究限制包括開放標籤設計、韓國研究中心收治患者族群多樣性不足,以及女性比例偏低。研究團隊計劃進一步分析特定心血管與代謝疾病亞組患者的不良結果發生率差異。
Hahn等作者指出:「本研究為保栓通Clopidogrel優於阿斯匹靈Aspirin提供了初步(而非強力)證據,但2.2個百分點的絕對風險降幅具有臨床意義,且需治療人數(NNT)為45人,這些數據為PCI術後長期維持階段的單一抗血小板療法選擇提供了重要臨床參考。」
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